ידיעון מדיניות
סחר חוץ והסכמים בינ"ל
אייר
תשס"ז, מאי 2007
המינהל לסחר חוץ
משרד התמ"ת
שלום רב,
אנו שמחים להעביר אליכם את הגיליון הראשון בנושא סחר ורגולציה אותו החל להפיק האגף למדיניות סחר והסכמים במינהל לסחר חוץ.
עם הפחתות המכסים במדינות רבות, הופך נושא הרגולציה – תקינה, תקנות בתחומים רבים כגון איכות סביבה, תקשורת והגנת הצרכן – לתחום מרכזי לגביו נדרשים מעקב והתאמה על ידי התעשייה המייצאת.
מטרתנו היא לסייע לכם באיתור תקנות חדשות כאלה.
הידיעון מכיל מידע ממדינות יעד לייצוא ישראלי כגון ארה"ב, האיחוד האירופי, יפן, סין ועוד, חדשות בנוגע להסכמי הסחר של ישראל, חדשות מארגון הסחר העולמי ועוד. אנו מבקשים להעביר לציבור היצואנים, העוסקים בנושאים הנ"ל, מידע עדכני ויעודי, והמדורים יעודכנו בהתאם למידע שנאסוף.
מינהל סחר חוץ עוסק כבר היום בפעילות אינטנסיבית לשינוי והתאמת רגולציה במספר נושאים במדינות שונות, בהתאם לפניות של יצואנים ישראלים. אני מקווה כי גיליון זה – ואלו שיבואו אחריו - יסייעו לכם להכיר טוב יותר את סביבת הסחר בארץ היעד, וכן, במקרה הצורך לפנות ולהשתמש במינהל לסחר חוץ ובמערך הנספחים המסחריים - לקבלת מידע נוסף או לפעולה שמטרתה הכנסת התאמות או שינויים ברגולציה.
אנו עומדים לרשותכם בכל שאלה שתתעורר בנושאים המוזכרים כאן, ונודה על כל תגובה, מידע או הצעה שתעבירו אלינו בעקבות קריאת ידיעון זה.
בברכה,
בועז הירש
משנה למנכ"ל משרד התמ"ת ומנהל מינהל סחר חוץ
חדשות מהאיחוד האירופי
רפורמה בסקטור הכימיקלים האירופי: רישום, הערכה, אישור, והגבלת חומרים כימיים (REACH)
יצרנים ויצואנים ישראלים של חומרים כימיים ככל הנראה יושפעו מדירקטיבה מס. 1907/2006 של הפרלמנט והמועצה האירופאים מה-18 בדצמבר 2006 בנושא רישום, הערכה, אישור והגבלת חומרים כימיים (הידועים כ- REACH). REACH, אשר תיכנס לתוקף ב-1 ביוני 2007, תאכוף דרישות רישום על כל היסודות והתרכובות הכימיות במצבם הטבעי או שהושגו באמצעות ייצור. קיים פטור מהרפורמה לפולימרים, מחצבים טבעיים בלתי מעובדים, דלקי מאובנים וחומרי פרמצבטיקה, וכן עבור כל החומרים המיוצרים או מיובאים לתוך האיחוד האירופי בנפחים הקטנים מטון אחד לשנה. ההשערה היא כי כמעט 30,000 חומרים כימיים קיימים יצטרכו לעבור בדיקה ורישום בכדי שיותר להכניסם לשוק האיחוד האירופי.
דרישת הרישום נופלת בעיקר על יצרני האיחוד האירופי, אולם בהיעדר ייצור באיחוד האירופי, היא נופלת על היבואן. מקום הרישום הוא סוכנות הכימיקלים האירופית שתוקם בהלסינקי, פינלנד. אולם, ההערכה תתבצע על-ידי הרשויות המוסמכות במדינות החברות באיחוד האירופי.
בכדי לחסוך ולהימנע מניסויים מיותרים בבעלי חיים, קובעת התקנה את עקרון "חומר אחד – רישום אחד". עיקרון זה דורש כי הבדיקות והמחקרים לא יתבצעו פעמיים שלא לצורך. הנציבות מציעה יצירת התאגדויות שיתמקדו בפיתוח המידע הנדרש עבור כל אחד מהחומרים.
מגבלות הזמן עבור הרישום על-פי REACH הינן שונות עבור חומרים "Phase in" וחומרים "Non Phase in ". חומר מהסוג השני חייב להירשם לפני 1 ביוני 2008. חומר מהסוג הראשון חייב בקדם-רישום ( pre registration ) לפני ה-1 בדצמבר 2008, אולם לא לפני ה-1 ביוני 2008. קדם-רישום כרוך בהגשת מידע בסיסי ביחס לחומר. רישום מלא חייב לאחר מכן להסתיים תוך 3, 6 או 11 שנים מה-1 ביוני 2007, תלוי בדרגת המסוכנות של החומר הספציפי.
חשוב לציין כי חומרים מסוימים, כלומר קרצינוגניים, מוטאגנים או חומרים "רעילים לרבייה", הינם אסורים בשיווק אלא אם קיבלו אישור מפורש בנוסף לרישומם ב- REACH.
המחויבויות ב REACH ייאכפו על-ידי הרשויות המוסמכות במדינות החברות. המדינות החברות הינן בעלות מידה מסוימת של חופש בקביעת עונשים בשל אי-התאמה לדרישות הדירקטיבה, אולם הן חייבות להבטיח כי העונשים הינם "יעילים, פרופורציונאליים ומרתיעים".
ברור לרוב העסקים כי REACH, למרות התמקדותה בחומרים כימיים הנכנסים לשוק באיחוד האירופי, יוצרת גם התחייבויות כלפי יצרנים של טובין (או "פריטים", כפי שהם מכונים בתקנה) מוגמרים, או מוגמרים-למחצה.
REACH קובעות כי חומרים כפופים לדרישות רישום, הערכה ואישור. לעומת זאת, התכשירים, או הפריטים עצמם אינם צריכים להירשם על-פי תקנות REACH. רק במקרים בהם החומרים נכללים בהם, מעבר לנפח טון מסויים, יידרש היצרן, או היבואן באיחוד האירופי, של התכשירים, או הפריטים לרשום את אותם חומרים.
סעיף (1)7 של REACH עוסק ברישום חומרים הנכללים בפריטים. הוא קובע כי היצרן, או היבואן של הפריטים נדרש לרשום אותם בסוכנות הכימיקלים האירופית, אולם רק במקרה ששני התנאים הבאים מתקיימים: "(א) החומר קיים באותם פריטים בכמויות המסתכמות בטון אחת ליצרן או יבואן לשנה וכן (ב) החומר מיועד לשחרור בתנאי שימוש הניתנים לצפייה מראש".
דוגמא עכשווית מהנציבות האירופאית, לחומר בפריט שיצריך רישום הינה דיו ממחסנית של מדפסת. זאת משום שדיו הינו חומר המיועד לשימוש בתנאי שימוש הניתנים לצפייה מראש. וגם אז, צריך היצרן או היבואן לרשום את החומר אך ורק אם הוא קיים בכמויות של טון אחת או יותר ליצרן, או ליבואן, לשנה.
יש לציין, שגם אם הרישום אינו נדרש (כיוון שאחד התנאים אינו מתקיים), יש להודיע על הפריט בכל מקרה. זה המקרה כאשר: "(א) החומר קיים באותם פריטים בכמויות המסתכמות ביותר מטון אחת ליצרן, או ליבואן לשנה; (ב) החומר קיים באותם פריטים מעל לריכוז של 0.1 אחוז weight by weight". וגם אז, לא תחול דרישת ההודעה אם ניתן למנוע את החשיפה לבני אדם, או לסביבה.
מפעילי עסקים יצטרכו אף לבדוק אם איזה מהחומרים שהם מוכרים או משתמשים בהם בפריטים הינו פטור מדרישת הרישום (ולכן גם מהערכה) של REACH. באופן כללי יותר, כל החומרים הרשומים בנספח IV (לדוגמה, גלוקוזה, אבן סיד, פחמן C, שמן סויה) ובנספח V (לדוגמה, מימן, חמצן, ותוצרי לוואי, אלא אם יובאו או הוכנסו לשוק בפני בעצמם) הינם פטורים. חומרים פטורים אחרים כוללים חומרים רדיואקטיביים, חומרי תיווך בלתי מבודדים ופסולת. השימוש בחלק מהחומרים המווסתים באמצעות חקיקה אחרת הינו פטור אף הוא.
העתק מהחקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_396/l_39620061230en00010849.pdf
משרד התמ"ת עוסק בימים אלו בהכנתו של מדריך מפורט לנושא חקיקת ה-REACH. נא להתעדכן באתר האינטרנט של המשרד בנוגע לפרסומו של המדריך.
מגזר המזון: פריטים הבאים במגע עם מזון
ב-22 בדצמבר 2006, אימצה הנציבות האירופית את רגולציה מס. 2023/2006 בנושא פרקטיקות ייצור טובות (GMP) עבור חומרים ופריטים הבאים במגע עם מזון. התקנה ישימה לכל המגזרים וכל רמות הייצור. פרקטיקות ייצור טובות פירושן "אותם היבטים של אבטחת איכות אשר מבטיחים כי חומרים ופריטים מיוצרים ומבוקרים באופן קבוע כדי להבטיח תאימות עם החוקים הישימים להם ועם תקני האיכות המתאימים לשימוש המיועד להם". היצרנים מחויבים להקים ולתחזק תיעוד הולם ביחס למפרטים, לנוסחאות הייצור ולעיבוד. התקנה ישימה לכל היצרנים, בכל העולם, אשר משווקים באיחוד האירופי מוצרים אשר באים במגע עם מזון. התקנה תיכנס לתוקף ב-1 באוגוסט 2008.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_384/l_38420061229en00750078.pdf
מגזר המזון: מזונות מבוססי דגנים ומזונות עבור פעוטות וילדים קטנים
ב-5 בדצמבר 2006 אימצה הנציבות האירופית את דירקטיבה מס. 2006/125/EC המסדירה את התנאים המיוחדים ביחס למזון לפעוטות ולילדים קטנים. הדירקטיבה, התקפה הן לגבי מוצרי האיחוד האירופי והן למוצרים ממקור שאינו האיחוד האירופי, קובעת את עיקרון האיסור המוחלט על השימוש בקוטלי מזיקים מסוימים בייצור מוצרי חקלאות מסוימים המיועדים לעיבוד לתוך מזונות מבוססי דגנים ומזון תינוקות. בנוסף, מוטלת מגבלת מקסימום נוקשה של 0.01 מ"ג/ק"ג של עקבות קוטל מזיקים במזון כזה (אשר הינה, למעשה, הרמה המינימלית הניתנת לגילוי). בנוסף, אסור שמזונות מעובדים מבוססי דגנים ומזון תינוקות יכילו כל חומר בכמות שעלולה לסכן את בריאות הפעוטות או הילדים הקטנים.
הדירקטיבה גם קובעת תנאים נוספים המתייחסים לסימון המוצרים הנדונים.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_339/l_33920061206en00160035.pdf
מגזר המזון: סימון ביטויים תזונתיים ובריאותיים ביחס למזון
ב-20 בדצמבר 2006, אימצו המועצה והפרלמנט האירופיים את רגולציה מס. 1924/2006 בנושא השימוש בביטויים לגבי ערך תזונתי ובריאותי וסימונם על גבי מוצרי מזון. הרגולציה קובעת את התנאים בהם חייבים יצרני המזון לעמוד כדי לשווק את מוצריהם באיחוד האירופי. יתרה מכך, טענות תזונתיות ובריאותיות מסוימות כמו אלה המתייחסות להפחתת מחלות וסיכון להתפתחות ילדים ידרשו אישור מראש מהרשות המוסמכת במדינה החברה. כמו כן, נאסר השימוש בטענות בריאותיות מסוימות, דוגמת ביטויים הטוענים כי הבריאות עלולה להיפגע עקב אי צריכת המזון, טענות הרומזות לכמות או לרמת ירידה במשקל עקב צריכת המוצר או טענות המתייחסות להמלצות של רופאים מסוימים, אנשי מקצועות הבריאות או מקצועות קשורים.
הרגולציה מקיפה את כל הביטויים הבריאותיים והתזונתיים המועלים בתקשורת המסחרית, לרבות, בין היתר, פרסום גנרי של מזון וקמפיינים לקידום מוצרים, דוגמת אלה הנתמכים, במלואם או בחלקם על-ידי רשויות ציבוריות. הרגולציה לא תחול על ביטויים שמועלים בתקשורת שאינה מסחרית, דוגמת קווי יסוד דיאטטיים או עצות המפורסמות על-ידי גורמים וגופים של בריאות הציבור, או על-ידי תקשורת שאינה מסחרית ומידע בתקשורת ובפרסומים מדעיים. כמו כן, היא לא תחול על סימני מסחר ושמות מותג, וכן לא על ביטויים תזונתיים אשר אינם מגבירים את ערך המוצר.
הרגולציה תיכנס לתוקף ב-1 ביולי 2007.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_404/l_40420061230en00090025.pdf
מגזר המזון: הוספת ויטמינים ומינרלים למזון
ב-20 בדצמבר 2006, אימצו המועצה והפרלמנט האירופיים את רגולציה מס. 1925/2006 בנושא תוספת ויטמינים ומינרלים וחומרים מסוימים אחרים למזון.
הרגולציה יוצרת הרמוניזציה בין התנאים הקיימים במדינות החברות אשר מתייחסים להוספת ויטמינים, מינרלים וחומרים מסוימים אחרים למזון, בין אם יוצר באיחוד האירופי, בין אם יובא. מטרת התקנה היא להבטיח כי מוצרי המזון למכירה הינם בטוחים ומסומנים כראוי כך שהצרכנים יכולים לבצע בחירה מודעת. יצירת ההרמוניזציה של החוקים הלאומיים נחשבה גם להכרחית כדי להקל על התנועה החופשית של מוצרים אלה בתוך האיחוד האירופי. הסוכנות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) תהיה הסוכנות האחראית להערכת הוויטמינים והחומרים המינרלים המועמדים לאישור.
הרגולציה מציינת כי אסור שסימון, הצגה או פרסום יטעו או יוליכו שולל את הצרכן ביחס ליתרון התזונתי של המזון. בנוסף, אם הוספו ויטמינים ומינרלים המותרים על-פי הרגולציה, הסימון התזונתי הינו בגדר חובה.
המדינות החברות רשאיות לחרוג מרשימת החומרים המותרים, אולם רק במידה והחומר הנדון שימש כתוסף במזון המשווק באיחוד האירופי לפני ה-19 בינואר 2007, וה- EFSA לא הביע חוות דעת שלילית ביחס לשימוש בחומר. גריעה זו תהיה אפשרית עד ה- 19 בינואר 2014, כאשר לאחר מכן רק ויטמינים ו/או מינרלים במפורטים בנספח I ובטפסים המפורטים בנספח II לתקנה יהיו מאושרים בשיווק.
הרגולציה תהיה תקפה החל מה-1 ביולי 2007, אולם מזון שנכנס לשוק, או שסומן לפני ה-1 ביולי 2007, ניתן יהיה לשיווק עד ה-31 בדצמבר 2009.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_404/l_40420061230en00260038.pdf
תרופות: מתן הפטור ממכס הורחב לעוד מרכיבים פרמצבטיים פעילים
ב-12 בפברואר, 2007, אימצה המועצה האירופית את תקנה מס. 129/2007, הקובעת מתן פטור ממכס למרכיבים פרמצבטיים פעילים ספציפיים, הנושאים "שם בינלאומי בלתי-קנייני" (INN). בנוסף להסכם שהושג במהלך סבב אורוגוואי, הסכים האיחוד האירופי כי טיפול פטור ממכס יינתן למרכיבי INN וכן למוצרים פרמצבטיים הנכללים בפרק 30 בסיווג המכס (HS) ובסעיפים 2936, 2937, 2939 וכן 2941 של HS. בעקבות סקירת היקף תכנית פטור מס זו, החליטה הנציבות האירופית להרחיב את הטיפול הפטור ממס למוצרים נוספים. ניתן למצוא את רשימת ה- INN הנוספים הכפופים לטיפול הפטור ממס בנספח 1 לתקנה הנ"ל.
ניתן למצוא העתק החקיקה בכתובת הבאה:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_056/l_05620070223en00010053.pdf
חברות פרמצבטיקה וקוסמטיקה: התייעצויות ציבוריות לגבי חקיקה קוסמטית
ב-12 בינואר 2006, פתחה הנציבות האירופית בהתייעצויות ציבוריות שמטרתן פישוט מסגרת החקיקה הנוכחית בנושא קוסמטיקה והפחתת העלויות האדמיניסטרטיביות ללא סיכון בריאות ובטיחות הציבור.
הפעלת תהליך הפישוט אינו חוזה שינויים כלשהם בתנאים הקיימים לגבי איסור וההפסקה ההדרגתית של הניסויים בבעלי חיים למוצרי קוסמטיקה.
בעלי עניין הוזמנו לחוות דעה בשלושה נושאים: (i) הסדרת וייעול החקיקה במטרה להפחית את העלויות האדמיניסטרטיביות, (ii) הצגת אלמנטים של "הכרה הדדית" תוך כדי שמירה על רמת בטיחות גבוהה, וכן (iii) חיזוק אלמנטים מסוימים הקשורים לבטיחות כימית, ובמיוחד ביחס למרכיבים חדשניים בקוסמטיקה.
העתק של מסמך ההתייעצות הציבורית ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/doc/simpl_consult_doc_en.pdf
תגובות להתייעצות זו תיבחנה ביסודיות על-ידי הנציבות כדי להעריך את המידה בה ניתן לפשט את הנחיית הקוסמטיקה מ-1976, ואת ההשפעה הסוציו-אקונומית של השינויים הצפויים. ההתייעצות צפויה להוביל למסגרת חקיקתית חדשה עד 2010 לכל המאוחר.
פרמצבטיקה וקוסמטיקה: מוצרים תרופתיים לשימוש ברפואת ילדים.
ב-12 בדצמבר 2006 אימצו הפרלמנט והמועצה של האיחוד האירופי את תקנה מס. 1901/2006 בנושא מוצרים תרופתיים לשימוש ברפואת ילדים. הרגולציה קובעת דרישות ספציפיות לאישור ושימוש בתרופות לילדים, בתגובה לחשש כי קרוב לחמישים אחוזים מהתרופות לא נבדקו כראוי. הרגולציה קובעת את החובה העיקרית להגיש את תוצאות המחקרים הקליניים בהתאם לתוכנית המחקר של רפואת הילדים. בנוסף לקביעת התקנים הנאותים למחקר, לניסויים קליניים ולאישורי שיווק, מבקשת הרגולציה לשפר את המידע לציבור בנוגע לשימוש בתרופות לילדים.
ביחס לתרופות לילדים שאינן פטנט, הרגולציה מציגה סוג חדש של אישור שיווק, אליו מתייחסים כאישור שיווק לשימוש לרפואת ילדים (PUMA). תרופות כאלה חייבות להיבדק כראוי לשימוש לרפואת ילדים. תנאים למימון המחקר לשימוש תרופות לרפואת ילדים שאינן פטנט נכללות בתקנה, אשר אף יוצרת ועדת מומחים בתוך הסוכנות האירופית לתרופות (EMEA), שאחראית בעיקר להערכת תרופות לרפואת ילדים שאינן פטנט.
הרגולציה נכנסה לתוקף ב-26 בינואר 2007, אולם סעיפיה הנוגעים לאישורי שיווק לשימוש לרפואת ילדים יכנסו לתוקף ב-26 ביולי 2007.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_378/l_37820061227en00010019.pdf
הסכם ההתאגדות בין האיחוד האירופי ובין ישראל: הקצאת רישיונות לייבוא בשר עופות
הנציבות האירופית עידכנה את רגולציה מס. 2497/97 – כעת רגולציה מס. 1937/2006 בנוגע להליכי הגשת בקשה לאישור תשלום מכס מופחת בייצוא עבור בשר עוף שמקורו בישראל. התקנה המעודכנת קובעת חוקים חדשים לרישיונות ייבוא אשר יוקצו בקרב יצרנים ישראלים על בסיס רבעוני. בקשות לרישיונות חייבות להיות מוגשות במהלך שבעת הימים הראשונים של החודש הקודם לכל תקופה רבעונית. הרישיונות תקפים ל-150 ימים מתאריך ההנפקה. החוקים החדשים נכנסו לתוקף ב-1 בינואר 2007.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_407/l_40720061230en01410147.pdf
האיחוד האירופי וישראל- תיקון הסדרים במגזר בשר העוף
ב-15 בפברואר, 2007, פרסמה הנציבות האירופית טעות ותיקונה (corrigendum) לתקנה מס. 1937/2006 בנוגע לנוהלי ייבוא בשר עוף. התקנה נדונה בפירוט בגיליון ינואר 2007, של חדשות התקינה של האיחוד האירופי. התיקון לתקנה מוגבל לסעיפים הרלבנטיים להוספת בולגריה ורומניה לאיחוד האירופי.
ניתן למצוא העתק החקיקה בכתובת הבאה:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_044/l_04420070215en00630066.pdf
סחר ומכס
מכס: בלארוס הורחקה מהמערכת הכללית של העדפות מכסיות.
ב-21 בדצמבר אימצה הנציבות האירופית את רגולציה מס. 1933/2006 המוציאה באופן זמני את בלארוס מהמערכת הכללית של העדפות מכסיות. הסיבה לדבר היא העובדה שבלארוס אינה מכבדת את התקנים של ארגון העבודה הבינלאומי. החל מה-1 בינואר יהיה כל הייבוא לתוך האיחוד האירופי מבלארוס כפוף למסי מכס רגילים (במקום למשטר מועדף, או מופחת או לאפס מס).
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_405/l_40520061230en00350040.pdf
האיחוד האירופי – ישראל: צבירת מקור
ב-9 בפברואר, 2007, פרסמה הנציבות האירופית הודעה מס. 2007/C29/05 ביחס לתאריך יישום הפרוטוקולים של חוקי המקור הקובעים צבירה אלכסונית בין הקהילה, אלג'יריה, מצרים, איי פארו, איסלנד, ישראל, ירדן, לבנון, מרוקו, נורבגיה, שווייץ (לרבות ליכטנשטיין), סוריה, טוניסיה, תורכיה, והגדה המערבית ורצועת עזה. ההודעה כוללת טבלה המציינת אילו מדינות אימצו את חוקי המקור ובאיזה תאריך. יש לציין, כי הצבירה האלכסונית יכולה להיות מיושמת אם מדינות הייצור הסופי והיעד הסופי חתמו על הסכמי סחר חופשי, הכוללים חוקים זהים, עם כל המדינות מהן מגיעים החומרים שבהם נשעה שימוש. המוצר הסופי לא ייהנה מצבירה אלכסונית של מקור אם איזה מהחומרים הנכללים באותו מוצר מגיע ממדינה שאינה נכללת בהסכם אם מדינות הייצור הסופי והיעד הסופי. ישראל חתמה על הסכמי סחר חופשי עם האיחוד האירופי, שווייץ, איסלנד, ירדן, ליכטנשטיין, נורבגיה ותורכיה.
ניתן למצוא העתק החקיקה בכתובת הבאה:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/c_029/c_02920070209en00100011.pdf
הסכם סחר חופשי חדש בבלקנים
ב-19 בדצמבר 2006, חתמו ראשי הממשלה של מדינות דרום מזרח אירופה על הסכם סחר חופשי מרכז אירופי חדש (CEFTA), הסכם אשר הופך יותר מ-90 אחוזים מהמסחר וכמעט את כל המסחר בסחורות תעשייתיות לשוק חופשי. הדבר יעודד שיתוף פעולה ובמידת האפשר, ינסה להפוך בהדרגה את המסחר בשירותים באזור לחופשי. הדבר יאחד וישפר את כללי האזור בנושא המסחר, כולל סעיפים מודרניים בנושאים דוגמת תחרות, רכישות ממשלתיות והגנת קניין רוחני. הדבר ילכד את החוקים הרלבנטיים הקשורים למסחר, ובמיוחד ביחס לחוקים תעשייתיים וסניטריים-פיטוסניטריים. החתומות על CEFTA הן אלבניה, בוסניה והרצגובינה, קרואטיה, הרפובליקה היוגוסלבית לשעבר מקדוניה, מולדובה, מונטנגרו וסרביה (כולל קוסובו).
העתק ההודעה לעיתונות ניתן למצוא בכתובת הבאה:
מכס: האיחוד האירופי מאמץ שינויים בכפוף למערכת האחידה של 2007.
ארגון המכס העולמי (WCO) הינו הסמכות האחראית לתיאור האחיד (הרמוני) של המוצרים ולמערכת שיטת השמות והקודים (HS), אשר נמצאים בשימוש כשיטת שמות (nomenclature) תקנית לסחר הבינלאומי, בכדי להימנע מסיווג מוצרים שונה במדינות שונות. ה-HS מורכב מכ- 5,000 קבוצות מוצרים אשר לכל אחת מהן משוייך קוד ייחודי. ה- WCO בוחן ומתקן באופן תקופתי, את סיווג המוצרים בשיטת השמות של HS. התיקון של 2007 בשיטת השמות של HS נכנס לתוקף ב-1 בינואר 2007. אולם, ועידת HS אינה כוללת סעיפי אכיפה כדי להבטיח כי תאריך יעד זה מתקיים על-ידי כל הצדדים להסכם. מדינות מפותחות (דוגמת האיחוד האירופי) כבר אימצו את השינויים, אולם הציפיה היא כי מדינות מפותחות פחות יישמו אותם בהמשך שנה זו. השינויים ב-HS כוללים 260 סעיפים חדשים עם תתי-סעיפים רבים. HS2007 גם מסיר סעיפים רבים ו/או תתי-סעיפים בין אם באופן מלא, או באמצעות פיצול קודים קיימים. הערות ההסבר ל-HS תוקנו אף הן, ויכולות להיות בעלות השפעה משמעותית על סיווג הטובין. באמצעות השפעה על סיווג המכס, יכולים השינויים המוזכרים לעיל לשנות את שיעור דמי המכס, או את הטיפול בהעדפת המכס הניתנת על-פי חוקי המכס הרלבנטיים. כתוצאה מכך, צריכים יצואנים לוודא אם המוצרים שלהם מסווגים תחת אותו קוד HS כמו שלפני ה-1 בינואר, 2007.
ניתן למצוא העתק ה-HS החדש והערות ההסבר החדשות בכתובת הבאה:
http://www.wcoomd.org/ie/En/en.html
ישראל עברה גם כן לשימוש בסיווג מכס מעודכן בתחילת שנת 2007 ( HS2007 ).
ציוד חשמלי
ב-12 בדצמבר 2006, המועצה והפרלמנט האירופי אימצו את דירקטיבה מס. 2006/95/EC בנושא הרמוניזציית החוקים הפנימיים במדינות החברות באיחוד האירופי המתייחסים לציוד חשמלי לסוגיו. ההנחיה תקפה לכל הציוד המיועד לשימוש במתח הנע בין 50 לבין 1,000 וולט (זרם משתנה) או בין 75 לבין 1,500 וולט (זרם ישר). הדירקטיבה תקפה לגבי מספר גדול של מוצרים, לרבות מוצרי חשמל, ציוד תאורה, ציוד מיתוג ובקרה, חיווט חשמלי, מצמדי מכשירים חשמליים ומערכות כבלים, ציוד התקנה חשמלי, וכן מערכות ניהול כבלים. הדירקטיבה לא תחול לגבי ציוד מופעל סוללות מחוץ לטווח המתח שצוין לעיל.
הצו מביא להרמוניזציה לה חיכו זה זמן רב בין החוקים הלאומיים של המדינות החברות באיחוד האירופי בנושאי בטיחות הקשורים לציוד חשמלי.
כעת, רק ציוד החשמלי שיעמוד בתנאי ההנחיה החדשה, יוכל לנוע בחופשיות בתוך האיחוד האירופי ואף מדינה חברה לא תוכל לכפות חוקי בטיחות נוקשים מעבר לאלה המפורטים בדירקטיבה. בנוסף, נאסרה הטלת הגבלות על חיבור לרשת אספקת חשמל של ציוד אשר עומד בתנאי הדירקטיבה.
יתרה מכך, חובה על כל הציוד החשמלי המיובא ונמצא בשוק הקהילה האירופית לשאת סימון "CE" כהוכחה כי המוצר עומד בכל התנאים הישימים של האיחוד האירופי וכי הליכי הערכת התאימות הנאותים הושלמו.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_374/l_37420061227en00100019.pdf
גלי רדיו
ב-9 וב-23 בנובמבר 2006 אימצה הנציבות האירופית את החלטות מס. 2006/771/EC ו- 2006/804/EC בנושא הרמוניזציה של ספקטרום רדיו לשימוש על-ידי מכשירי טווח-קצר ומכשירי זיהוי תדרי רדיו (RFID) הפועלים בתדרים אולטרה-גבוהים. שתי ההחלטות מבקשות ליצור הרמוניזציה של פסי התדר המשמשים מכשירים אלחוטיים רגילים. מכשירים קצרי-טווח רגילים נמצאים בייצור המוני, ו/או הינם מוצרים ניידים אשר ניתן לקחתם ולהשתמש בהם ברחבי המדינות החברות באיחוד האירופי. הנציבות ציינה כי הבדלים בתנאי הגישה לספקטרום מונעים את התנועה החופשית של מכשירים כאלה, מעלים את עלויות הייצור שלהם ויוצרים סיכונים של הפרעות מזיקות ליישומים ושירותי רדיו אחרים. בכדי למצות את יתרונות השוק הפנימי עבור סוג זה של מכשירים, יש הכרח ביצירת ספקטרום רדיו באיחוד האירופי על בסיס התנאים הטכניים המאוחדים. סיבות דומות עומדות בבסיס השינויים בטכנולוגיה של זיהוי תדרי רדיו (RFID), המשמשת במכשירים קצרי-טווח דוגמת איתור נכסים, ומערכות אזעקה, ניהול פסולת, חיישני קרבה, מערכות נגד גניבה, מערכות מיקום, העברת נתונים למכשירים מוחזקים ביד ומערכות בקרה אלחוטיות.
הנציבות דורשת מהמדינות החברות להקצות ולייעד פסי תדרים למכשירים קצרי טווח ולמכשירי RFID על בסיס בלתי בלעדי ובכפוף לתנאים ספציפיים. תאריך היעד ליישום הינו ה-1 ביוני 2007.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובות הבאות:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_312/l_31220061111en00660070.pdf
וכן
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_329/l_32920061125en00640066.pdf
טכנולוגיית פס אולטרה רחב אחידה באיחוד האירופי
ב-21 בפברואר, 2007, אימצה הנציבות האירופית את החלטה מס. 2007/131/EC בנושא השימוש בספקטרום רדיו לציוד המשתמש בטכנולוגיית פס אולטרה רחב. מטרת החלטת הנציבות הינה להתיר את השימוש בספקטרום הרדיו באמצעות ציוד המשתמש בטכנולוגיית פס אולטרה רחב ולאחד את תנאי השימוש האמור. טכנולוגיית פס אולטרה רחב פירושה ציוד המשלב, כחלק אינטגרלי, או כאביזר נלווה, טכנולוגיה לתקשורת רדיו לטווח קצר, המערבת יצירה מכוונת ושידור של אנרגיית תדרי רדיו המתפשטת על-פני טווח תדרים רחב יותר מ- 50 מה"צ, אשר עשויים לחפוף מספר פסי תדר המוקצים לשירותי תקשורת רדיו. ההחלטה קובעת חוקים מפורטים ביחס לדרישות בהן חייב הציוד בשימוש בטכנולוגיית פס אולטרה רחב לעמוד כדי שיהיה מותר לשימוש באיחוד האירופי. למדינות החברות באיחוד האירופי יש עד ה-21 באוגוסט, 2007, להתיר את השימוש בספקטרום על בסיס ללא הפרעה וללא הגנה על-ידי ציוד בטכנולוגיית פס אולטרה רחב, בתנאי שציוד כאמור עומד בתנאים המפורטים בהחלטה.
ניתן למצוא העתק החקיקה בכתובת הבאה:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_055/l_05520070223en00330036.pdf
הנציבות מאחדת את השימוש בספקטרום רדיו בפסי תדר של 2 גה"צ
ב-14 בפברואר, 2007, אימצה הנציבות האירופית את החלטה מס. 2007/98/EC בנושא השימוש האחיד בספקטרום בפסי תדר של 2 גה"צ ליישום מערכות המספקות שירותי לווין ניידים. מטרת ההחלטה הינה לאחד את תנאי הזמינות והשימוש היעיל בפסי התדר של 2010-1980 מה"צ (תקשורת עולה) ו- 2200 -2170 מה"צ (תקשורת יורדת). שירותי לוויין ניידים מתוארים כמערכות המסוגלות לספק שירותי תקשורת רדיו בין תחנת קרקע ניידת באמצעות תחנת חלל אחת או יותר, או בין תחנת קרקע ניידת ותחנת קרקע נייחת. למדינות החברות יש עד ה-1 ביולי, 2007 להקצות פסי תדר בין 2010-1980 מה"צ ובין 2200-2170 מה"צ ולהופכם לזמינים.
ניתן למצוא העתק החקיקה בכתובת הבאה:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_043/l_04320070215en00320034.pdf
מחקר: יישום החלטות מסגרת תוכנית המחקר השביעית
ב-19 בדצמבר, 2006, אימצה המועצה האירופית את החלטות מס. 2006/972/EC, 2006/974/EC ו- 2006/975/EC ביחס לתוכניות ספציפיות תחת תכנית מסגרת המחקר השביעי של הקהילה האירופית למחקר, פיתוח טכנולוגי ופעילויות הדגמה. תכנית המסגרת מחולקת לארבעה סוגי פעילויות, שיתוף פעולה על-לאומי בנושאים מבוססי מדיניות (שיתוף פעולה), מחקר המונע על-ידי משקיעים אשר מבוסס על היוזמה של קהילת המחקר (רעיונות), תמיכת הכשרה ופיתוח קריירה של חוקרים (אנשים), ותמיכת יכולות מחקר (יכולות). התוכנית הספציפית "יכולות" תקיף פעילויות של האיחוד האירופי בתחום המחקר והפיתוח הטכנולוגי, לרבות פעילויות הדגמה. התוכנית תתמוך, בין היתר בתשתית של מתקני המחקר ובמחקר לטובת מיזמים קטנים ובינוניים. התכנית הספציפית של "רעיונות" תתמקד בתחום של "מחקר גבולי" ותהיה "מונעת על-ידי המשקיעים", ותתמוך במחקר שיתבצע על-פני כל התחומים על-ידי צוותים לאומיים, או על-לאומיים יחידים, בתחרות ברמה האירופית. ולבסוף, מרכז המחקר המשותף נוצר כדי לבצע פעילויות פיתוח ומחקר באופן ישיר. ההחלטות גם מציינות כי פעילויות המחקר המתבצעות על-פי התכניות הנ"ל אינן יכולות לכלול מחקר המכוון לשיבוט בני אדם, פעילויות המכוונות לשינוי התורשה הגנטית של בני אדם, או מחקר המכוון ליצירת עוברי אדם אך ורק למטרת מחקר, או למטרת רכישת תאי אב. כפי שנדון בהרחבה בגיליון ינואר 2007, של חדשות התקינה של האיחוד האירופי, חברות, או יחידים שבסיסם בישראל רשאים להשתתף בתכנית המסגרת השביעית ובתכניות היישום הספציפיות שלה.
ניתן למצוא העתק החקיקה בכתובות הבאות:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_054/l_05420070222en00810090.pdf
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_054/l_05420070222en01010125.pdf
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_054/l_05420070222en01260138.pdf
ישראל חברה בתוכנית המסגרת השביעית. לפרטים ניתן לפנות לכתובת הבאה: www.iserd.org.il
חוקי השתתפות בפרוייקטי מחקר במימון האיחוד האירופי
רגולציה מס. 1906/2006 של המועצה והפרלמנט האירופי, שהתקבלה ב-18 בדצמבר 2006, מפרטת את תנאי ההשתתפות בהתאגדויות, מרכזי מחקר ואוניברסיטאות בפרוייקטי מחקר הממומנים תחת תכנית המסגרת השביעית. קרנות המחקר של האיחוד האירופי תוקצינה הן להתאגדויות עסקיות שבסיסן באיחוד אירופי והן להתאגדויות עסקיות ממדינות שלישיות המשתתפות בתכנית המסגרת השביעית (דוגמת ישראל), כל עוד הן עומדות בתנאים המפורטים ברגולציה. תוצר העבודה שינבע מהמחקר יהיה רכוש המשתתף או עובדיו, אלא אם בוצעה על-ידי מומחה עצמאי.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_391/l_39120061230en00010018.pdf
שווקים פיננסיים: תקני חשבונאות שאינם של האיחוד האירופי, בשווקי המניות של האיחוד האירופי
רגולציה מס. 1787/2006 מה-4 בדצמבר 2006, של הנציבות התירה את הארכת השימוש בתקני ביקורת שאינם של האיחוד האירופי בשווקי המניות של האיחוד האירופי עד ה-31 בדצמבר 2008. המנפיקים במדינה שלישית רשאים להשתמש בתקני ביקורת שאינם של האיחוד האירופי במידה והמידע הפיננסי מכיל הצהרה מפורטת וישירה כי הוא תואם את תקני הדיווח הפיננסי הבינלאומי (IFRS), או שהוכן בהתאם לעקרונות הביקורת המקובלים באופן כללי (GAAP) של קנדה, יפן וארה"ב . מידע פיננסי שהוכן בהתאם ל-GAAP של מדינה שלישית ניתן לשימוש, אולם רק אם הרשות במדינה השלישית האחראית ל- GAAP הביעה התחייבות פומבית לפנות לכיוון תקני IFRS ואותה רשות קבעה תכנית עבודה המראה התקדמות באותו כיוון. זוהי אחריות המנפיק לספק את ההוכחות הנדרשות כי התנאים להרחבת השימוש בתקני ביקורת שאינם של האיחוד האירופי התקיימו.
העתק של החקיקה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_337/l_33720061205en00170020.pdf
קניין רוחני: עמלות מופחתות עבור רישום סימני מסחר ודגמי עיצוב של הקהילה
הנציבות האירופית מתכוונת לבחון מחדש את המימון של המשרד להרמוניזצית השוק הפנימי (OHIM) הממוקם באליקנטה, ספרד. זהו הגוף האחראי לרישום סימני המסחר ודגמי עיצוב של הקהילה. מטרת הנציבות היא להפחית את העמלות על רישום סימני המסחר של הקהילה ועיצובי הקהילה.
רישום סימני המסחר של הקהילה אצל ה- OHIM מונע את הצורך ברישום במדינה החברה באיחוד האירופי. רישום כזה זמין גם לבעל סימן מסחרי שנוצר מחוץ לאיחוד האירופי.
כמו כן אפשר לרשום ובכך להגן על עיצוב דגם, כלומר על מראה המוצר, אשר נובע מקווים, קווי מתאר, צבעים, צורות, טקסטורות, חומרים או קישוטים שלו.
העתק או פרסום הידיעה ניתן למצוא בכתובת הבאה:
השוק הפנימי: חוקי הגנת הצרכן של האיחוד האירופי עומדים לבדיקה מחדש
ב-8 בפברואר, 2007, פרסמה הנציבות האירופית מסמך דיון (Green Paper) היוזם התייעצויות ציבוריות בבדיקה מחודשת של החקיקה של האיחוד האירופי בנושא הגנת הצרכן. תחת הכינוי "consumer acquis" (החקיקה הקיימת בנושא צרכנות), החקיקה של האיחוד האירופי בנושא צרכנות כלולה בשמונה מדריכים שכולם רלבנטיים ביותר לישויות העוסקות במכירה באירופה. ה- Green Paper של הנציבות מזהה מספר בעיות בשמונת המדריכים כפי שהם, ומציע הצעות אפשריות לרפורמה.
שמונת המדריכים הכפופים לבדיקה מחדש הם:
§ מדריך מדריך סימון מחירים (צו 98/6/EC)
§ מ מדריך מכירת מוצרי צריכה ואחריות (צו 99/44/EC)
§ מדריך מכירה מרחוק (צו 97/7/EC)
§ מדריך תנאי חוזה בלתי הוגנים (צו 93/13/EC)
§ מדריך מדריך שימוש משותף - timeshare (צו 94/47/EC)
§ מדריך צווי מניעה (צו 98/27/EC)
§ צו העברת אריזה (צו 90/314/EC)
§ מדריך מכירה בפתח הדלת (צו 85/577/EC)
מספר מדריכים בנושא צרכנות אינם נכללים בבדיקה מחדש של הנציבות, כיוון ששונו לאחרונה (לדוגמה, סעיפי המדריך לפרקטיקות סחר בלתי הוגן בנושא פרסום מטעה).
תיקון מדריכים אלה נחשב להכרחי כיוון שהמדריכים העכשוויים מתירים למדינות חברות לאמץ חקיקה להגנת הצרכן אשר הינה מחמירה יותר. הדבר הביא לשוני מהותי יותר בדרישות בין המדינות החברות ולמכשולים אפשריים בסחר בתוך האיחוד האירופי. יתרה מכך, חוסר עקביות נמצא במדריכים עצמם. לדוגמה, אין במדריכים כיום הגדרה עקבית של המונחים "צרכן", ו"בעל מקצוע". הדבר גורם להפרדה רבה יותר באופן בו מיישמות המדינות החברות את חוקי הגנת הצרכן של האיחוד האירופי.
יתרה מכך, מחצית מהמדריכים תחת בדיקה נכנסו לתוקף לפני יותר מ-13 שנה, והנציבות זיהתה את הצורך להבטיח כי המדריכים המדוברים מעודכנים ולוקחים בחשבון מוצרים חדשים ושיטות שיווק מודרניות. הנציבות ביטאה חששות כי אי-התאמות ביישום והחלת הצווים, וכי האפשרות שהצווים הינם מיושנים, עשויות ליצור מחסומים פנימיים בשוק. הפרדה בהחלתם עשויה להוביל לעלויות נוספות ולדרישות היענות נוספות, ובכך להותיר עסקים בלתי בטוחים בחבותם בעת סחר עם מדינות שונות החברות באיחוד האירופי.
הבדיקה מחדש עשויה להתברר כעניינם של כל העסקים המעורבים במכירות באירופה, ועם פוטנציאל לחקיקה פשוטה וברורה יותר אשר תיקח בחשבון שיטות שיווק ומכירה מודרניות.
הנציבות קראה לכל הצדדים המעוניינים להביע את דעתם על הנושאים המצויינים ב- Green Papers עד ה-15 במאי, 2007. אז תבחן הנציבות את התגובות ותחליט אם יש צורך ביוזמת חקיקה. ניתן למצוא העתק ההתייעצות הציבורית בכתובת הבאה:
http://ec.europa.eu/consumers/cons_int/safe_shop/acquis/green-paper_cons_acquis_en.pdf
חקלאות: תכניות ניטור משקע של מדינה שלישית
ב-12 בפברואר, 2007, פרסמה הנציבות האירופית את החלטה מס. 2007/115/EC המאשרת את תכנית ניטור המשקע על-ידי מדינה שלישית. מדריך 96/23/EC קובע רמות משקע מזעריות במוצרים חקלאיים עבור חומרים רשומים מסוימים. מדינות שלישיות המעוניינות לייצא חיות ומוצרי בסיס ממקור חי הנכללים במדריך, נדרשים להגיש תכנית המפרטת את התחייבויותיהם ביחס לניטור קבוצות של חומרי משקע. החלטת הנציבות 2004/432/EC מה-29 באפריל, 2004, בנושא תכניות ניטור משקע שהוגשה על-ידי מדינות שלישיות מפרטת את אותן מדינות אשר הגישו תכניות ספציפיות לניטור משקע. מאז 2004, מוצרי חי מסוימים, אינם כפופים עוד לתכניות ניטור משקע. מדינות שלישיות מסוימות גם ביקשו להיות מוסרות, או שלא הגישו תוכניות מתאימות, או התחייבויות עבור חיות או מוצרי חי. החלטה מס. 2007/115/EC קובעת רשימה מעודכנת של תוכניות ניטור חומרי משקע מאושרים. ישראל השיגה אישור לתוכניות ניטור משקע עבור עוף, טיפוח מקורות מים מתוקים ומי ים, חלב, ביצים, בעלי חיים מגודלים בחווה ודבש.