גיליון 7

 

שלום רב,

גיליון זה יוצא  בעת שכבר הסתיימו חגיגות ה-60 לעצמאות ישראלעברנו כברת דרך ארוכה מאז קום המדינה, אשר במהלכה סחר החוץ של ישראל הפך לאחד העוגנים הכלכליים החשובים של המשק הישראלי. המינהל לסחר חוץ מחויב לבניית מדיניות סחר חוץ המתאימה לאתגרים הניצבים בפני התעשייה במאה ה-21. אבקש לנצל הזדמנות זו, ולאחל לכולכם שהשנים הבאות תהיינה שנות ייצוא וצמיחה טובות לפחות כשנים שחלפו.

הפעם בידיעון מידע רב מארה"ב, מהאיחוד האירופי ויפן, תוך דגש מיוחד על תחילת יישום תקנות ה-REACH באיחוד האירופי ביוני הקרוב.

מידע נוסף ניתן למצוא באתר המינהל לסחר חוץ בכתובת www.trade.gov.il

כרגיל- נשמח לקבל מכם הערות והארות.

בברכה

בועז הירש

משנה למנכ"ל ומנהל המינהל לסחר חוץ

 משרד התמ"ת

 

 

 

חדשות מהאיחוד האירופי

 

תרופות, מזון, כימיקלים ואיכות הסביבה

 

תקנות ה-REACH

 

קדם רישום לכימיקלים המיוצאים לאירופה במסגרת חקיקת ה-REACH יחל ביוני

יצואנים אשר ירשמו בשלב זה את הכימיקלים, יזכו להארכת הזמן לשם ביצוע הבדיקות הנדרשות ולהשלמת הרישום המלא, תוך כדי המשך המסחר בחומר.

 

ב-1 ביוני הקרוב יחל יישומה של חקיקת ה-REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals) המסדירה את בקרת הכימיקלים המיוצרים והנסחרים באיחוד האירופי. במועד זה ייפתח הליך קדם-הרישום לחומרים הכימיים הנסחרים בשוק האירופי. פרק הזמן לקדם-הרישום הינו קצר ויתפרש על 6 חודשים החל מ-1 ביוני 2008 ועד ל-1 בדצמבר 2008.

קדם רישום הינו פעולה פשוטה של יצרנים/יבואנים אירופאים המדווחים לסוכנות הכימיקלים האירופאית על כוונתם לרשום את החומרים אותם הם מיצרים /מייבאים, תוך זיהוי היצרן/יבואן והחומר המועמד לרישום, וכן את תאריך היעד המבוקש לרישום. על מנת לבצע את קדם הרישום על היצרן הישראלי לוודא שנציג אירופי מטעמו מגיש את החומר לרישום במועד הנדרש.

מן המינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת נמסר כי כל יצרן או יבואן המייצר או מייבא חומר (באופן עצמאי, בתכשירים או באביזרים) בכמות העולה על טון אחד נדרש לעבור קדם רישום. החומרים אשר בהם נדרש ביצוע קדם רישום הינם חומרי PHASE-IN. חומר PHASE-IN הוא חומר הרשום ברשימת המצאי האירופית לחומרים כימיים מסחריים קיימים  (EINECS), או חומר אשר יוצר באחת ממדינות האיחוד האירופי לפחות פעם אחת מאז שנת 1992 אך לא הוחדר לשוק, או חומר אשר הוחדר לשוק באחת ממדינות האיחוד לפני יוני 2006 (מועד כניסת החקיקה לתוקף).

יצרנים/יבואנים אירופאים אשר ירשמו בשלב קדם-הרישום את החומרים אשר הם מייצרים/מייבאים לאירופה, יזכו להארכת הזמן לשם ביצוע הבדיקות הנדרשות ולהשלמת הרישום המלא כמוכתב ב-REACH. ללא ביצוע קדם-הרישום במועדו יוטל על היצרן/יבואן של המוצר לבצע רישום מלא של החומר (על פי המסלולים המוגדרים בתקנה האירופית) אם ברצונו להמשיך ולשווק את המוצר באירופה.

בחודש מאי תקיים סוכנות הכימיקלים האירופית שמקום מושבה בהלסינקי כנס בינלאומי בנושא קדם הרישום וההיערכות ליישום חקיקת ה-REACH. המינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת, בשיתוף עם איגוד הכימיה בהתאחדות התעשיינים והנספחות המסחרית בבריסל ממשיכים במעקב ובאיסוף מידע על מנת לסייע ליישום החקיקה בקרב היצרנים והיצואנים הישראליים. יצוין כי בניגוד לנהוג לחשוב, חקיקת ה-REACH אינה נוגעת ליצרני התעשייה הכימית בלבד אלא לכל מוצרי התעשייה אשר בהם נמצאים כימיקלים. בישראל, אם כך, ההשפעה של ה-REACH תחול על קשת רחבה של תעשיות, בין היתר תעשיית התרופות, הקוסמטיקה, הדשנים, חומרי הגלם הפלסטיים, הטקסטיל ועוד.

פרטים נוספים אודות קדם הרישום וחקיקת ה-REACH של האיחוד האירופי ניתן למצוא במדריך לחקיקה שפרסם המינהל לסחר חוץ, ובאתר  המינהל, בכתובת: www.trade.gov.il

 

גביית דמי רישום עבור פעולות REACH

הנציבות האירופית אימצה את הצעת התקנה לגבי גובה התשלום שייגבה ע"י הסוכנות האירופית לכימיקלים, בהתאם לתקנת ה- REACH. ע"פ התקנה, כל החומרים הכימיקלים המיוצרים ו/או מיובאים לאיחוד האירופי בכמות של מעל טון אחד לשנה, צריכים לעבור רישום לפני הפצתם לשוק האיחוד האירופי. עפ"י התקנה שאומצה, דמי רישום בסיסיים ינועו בין סכום של 1,600 יורו עבור נפחים של פחות מ-10 טון לשנה, לבין 31,000 יורו עבור נפחים של מעל 1,000 טון לשנה. על מנת להקל על עסקים קטנים ובינוניים, ייעשה שימוש במדיניות תמחור משתנה שתאפשר הנחות של עד 90 אחוזים לחברות קטנות. בנוסף, חברות אשר יגישו תיק רישום משותף יוכלו לזכות בהנחה של 25 אחוזים.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/582&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:107:0006:0025:EN:PDF

 

פעילות המשרד האירופי לכימיקלים מועברת לתוך המסגרת החדשה של הסוכנות האירופית לכימיקלים

החל ב-1 ביוני 2008, פעילות המשרד האירופי לכימיקלים (ECB) תועבר לתוך המסגרת החדשה של הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA), היושבת בהלסינקי. ה-ECB ביצעה מאז 1993 את העבודה המדעית והטכנית שנדרשה ליישום חקיקת האיחוד האירופי בנושאים הקשורים לכימיקלים. תחומי אחריותה – שיועברו כעת ל- ECHA – כללו: (i) סיווג ותיוג חומרים מסוכנים, (ii) בדיקת שיטות, (iii) דיווח על חומרים חדשים והערכת הסיכון שלהם, (iv) איסוף נתונים והערכת סיכון של חומרים קיימים, (v) בקרת יצוא ו/או יבוא של כימיקלים מסוכנים, (vi) יישום טכני של ההנחיה לגבי מוצרים המכילים חומרים ביוצידים (Biocides), וכן (vii) פיתוח הנחיות וכלים לתמיכה בתקנה ה-REACH.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/08/277&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

הנציבות האירופית מאמצת רשימת תוספים לחומרים ולפריטים מפלסטיק, אשר מיועדים לבוא במגע עם מזון

בהנחיה מס' 2008/39/EC תיקנה הנציבות האירופית את הנחיה מס' 2002/72/EC, אשר כוללת רשימות של חומרים מאושרים (תוספים ומונומרים) בהם נעשה שימוש בעת ייצור חומרים ופריטים מפלסטיק המיועדים לבוא במגע עם מזון. הרשימות הללו כוללות גם הגבלות על השימוש בחומרים אלה וכן כללים לגבי סימונם ולגבי המידע שחייב להיות מסופק לצרכנים או למפעילי עסקי מזון לצורך שימוש הולם בהם. כיום, קיימת רשימה של תוספים מאושרים באיחוד האירופי. בנוסף אליה, קיימת גם רשימה זמנית של תוספים אשר המידע לגביהם הועבר לפני ה-31 בדצמבר 2006. בתוספים המופיעים ברשימה הזמנית ממשיך להיעשות שימוש, בהתאם לחוק של כל מדינה ומדינה, וזאת עד שתתבצע הערכה שלהם על סמך ההנחיה המתוקנת. במידה והתשובה בעקבות ההערכה תהיה חיובית – התוסף יוכנס לרשימה של האיחוד האירופי; במידה והתשובה תהיה שלילית – התוסף יוסר מן הרשימה הזמנית. יש להשלים את ביצוע ההערכות עד לינואר 2010, אז תהפוך הרשימה של האיחוד האירופי לרשימה המלאה של תוספים מאושרים.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:063:0006:0013:EN:PDF

 

הנציבות האירופית מאמצת תהליכי מיחזור מאושרים עבור חומרים ופריטים מפלסטיק, אשר מיועדים לבוא במגע עם מזון

בתקנה מס' 282/2008, אימצה הנציבות האירופית כללים בנוגע למיחזור חומרים ופריטים מפלסטיק, אשר מיועדים לבוא במגע עם מזון. חומרים ופריטים מפלסטיק ממוחזר, הנכללים בתקנה זו, יו